La FDA décourage l'utilisation Du VACCIN POUR LES ENFANTS

Le vaccin COVID-19 approuvé par la Food and Drug Administration ( FDA ) de Pfizer et BioNTech ne devrait pas être prescrit hors indication pour les enfants de moins de 12 ans, car aucune donnée n'existe sur le dosage approprié ou la sécurité chez les jeunes, a déclaré lundi un responsable de la FDA.


La commissaire par intérim de la FDA, la Dre Janet Woodcock, a déclaré aux journalistes que l'agence fédérale ne pensait pas qu'il serait approprié que les enfants de moins de 12 ans se fassent vacciner, affirmant qu'il «serait très préoccupant si les gens vaccinaient les enfants parce que nous n'avons pas le bon Les données."

"Nous n'avons pas les données d'innocuité, ni toutes les données d'efficacité, également", a déclaré Woodcock. « Nous ne recommandons pas que les enfants de moins de 12 ans soient vaccinés avec ce vaccin. Ce ne serait pas approprié. »

Les vaccins COVID-19 ne sont actuellement pas disponibles pour les enfants de moins de 12 ans aux États-Unis. Cependant, Pfizer a déclaré dans un communiqué en juin qu'il commençait à tester son vaccin à ARNm sur un plus grand groupe d'enfants de moins de 12 ans après avoir sélectionné une dose plus faible du vaccin à un stade antérieur de l'essai.

Un porte-parole de Pfizer a déclaré à l'époque que la société attendait des données sur les enfants de 5 à 11 ans en septembre et demanderait probablement aux régulateurs une autorisation d'utilisation d'urgence plus tard dans le mois. Les données pour les enfants de 2 à 5 ans pourraient arriver peu de temps après, a déclaré le porte-parole.




La société a également déclaré qu'elle testait une dose sur des enfants âgés de 6 mois à 2 ans et qu'elle s'attend à disposer de ces données en octobre ou novembre.

L'American Academy of Pediatrics (AAP), qui représente les médecins pédiatres, a publié une déclaration faisant écho aux remarques de Woodcock, peu de temps après que le régulateur américain des médicaments a approuvé le vaccin COVID-19 de Pfizer pour les personnes de 16 ans et plus le 23 août.

"Les essais cliniques du vaccin COVID-19 chez les enfants âgés de 11 ans et moins sont en cours, et nous devons voir les données de ces études avant de donner ce vaccin aux jeunes enfants", a déclaré le président de l'AAP, Lee Savio Beers , dans un communiqué. . « La dose peut être différente pour les plus jeunes. L'AAP recommande de ne pas administrer le vaccin aux enfants de moins de 12 ans (ans) jusqu'à l'autorisation de la FDA.

Son vaccin a été autorisé pour une utilisation chez les enfants dès l'âge de 12 ans en Europe et au Canada. Ils reçoivent la même dose que les adultes : 30 microgrammes.

Cela survient alors que des scientifiques aux États-Unis et ailleurs étudient la possibilité d'un lien entre l'inflammation cardiaque et les vaccins à ARNm, en particulier che


z les hommes âgés de 12 à 24 ans. Les vaccins de Pfizer et de Moderna sont tous deux des vaccins à ARNm.

Le mois dernier, le comité de sécurité de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a conclu que l'inflammation cardiaque « peut survenir dans de très rares cas » et a recommandé « d'inscrire la myocardite et la péricardite comme nouveaux effets secondaires dans les informations sur le produit de ces vaccins, ainsi qu'un avertissement à sensibiliser les professionnels de santé et les personnes qui prennent ces vaccins.

Le comité consultatif des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) a maintenu que les risques d'inflammation élevée ne l'emportent pas sur les avantages du vaccin et continue de le recommander aux enfants âgés de 12 ans et plus.

Certains experts scientifiques se sont demandé si les vaccins COVID-19 étaient appropriés pour certains groupes de personnes.

L'inventeur de la technologie du vaccin à ARNm, le Dr Robert Malone, a déclaré que le rapport risque-bénéfice du vaccin pour les enfants n'a pas « l'air si bon ».

« En règle générale, le comité consultatif sur les pratiques de vaccination [ACIP] des


CDC évaluerait le rapport risque-bénéfice d'un nouveau vaccin de manière vigoureuse, en utilisant des années de vie ajustées en termes de qualité », a déclaré Malone à The Epoch Times’ « American Thought Leaders » programme en juillet.

«Et puis l'ACIP publierait une recommandation disant que ce vaccin est bon pour être utilisé chez les personnes âgées. Il est assez convaincant dans ce cas avec ces vaccins que, même s'il y a des événements indésirables, le risque [des personnes âgées] de décès par COVID ou de maladie importante est assez élevé. C'est donc facile de dire oui.

« Les adolescents, en revanche, ont une très, très faible probabilité de maladie ou de décès par COVID. … Ce calcul n'a pas l'air si bon », a-t-il déclaré.

Le président Joe Biden a déclaré lundi dans un communiqué que l'homologation du vaccin Pfizer par la FDA « devrait donner une confiance supplémentaire dans le fait que ce vaccin est sûr et efficace ».

Isabelle Van Brugen JOURNALISTE Isabel van Brugen est une journaliste primée et actuellement journaliste à The Epoch Times. Elle est titulaire d'une maîtrise en journalisme de presse de la City, Université de Londres. isabelvanbrugen


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